Klinik araştırma hukuku; insan üzerinde gerçekleştirilen tıbbi çalışmaların planlanmasından sonuçlanmasına kadar geçen tüm evreleri, ulusal mevzuat ve uluslararası etik normlar (Oviedo, Helsinki) çerçevesinde düzenleyen çok disiplinli ve geniş çaplı bir hukuk dalıdır. Bu ekosistem; çalışmaların İyi Klinik Uygulamaları (GCP) kılavuzlarına göre tasarlanıp onaylanması, ilaca istisnai erişim yolları ve hassas sağlık verilerinin (KVKK/GDPR) korunması gibi idari ve regülatif süreçl

SGK Tarafından Karşılanmayan İlaçlar ve Sağlık Uygulamaları Sistemi Türkiye’de ilaçların Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından ödenmesi veya ödenmemesi, kapsamlı bir düzenleme sistemine dayanır. Bu sistemin merkezinde Sağlık Uygulamaları Tebliği (SUT) bulunur. SUT, Türkiye’de kamu sağlık sigortası kapsamında hangi tedavilerin, ilaçların, tetkiklerin ve hizmetlerin devlet tarafından karşılanacağını belirleyen temel mevzuattır. SUT, yalnızca bir liste değildir; her bir ilaç i

SGK Tarafından Karşılanmayan Tıbbi Cihazlar Hakkında Genel Bilgilendirme Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), yalnızca ilaçların değil, aynı zamanda hastalıkların tanı, tedavi ve takibinde kullanılan tıbbi cihazların da geri ödeme sistemini düzenler. Ancak tıbbi cihazların karşılanması süreci, ilaçlara göre çok daha karmaşık bir yapıya sahiptir. Çünkü cihazların bir kısmı tek kullanımlık, bir kısmı kalıcı implant, bir kısmı ise teşhis ve izleme amaçlıdır. Bu farklılıklar, cihazların

C. SGK TARAFINDAN KARŞILANMAYAN İLAÇ VE CİHAZLAR İÇİN YAPILMASI GEREKEN HUKUKİ İŞLEMLER SGK tarafından karşılanmayan ilaç ve tıbbi cihazlara ilişkin süreç, yalnızca bir idari başvuru değil, aynı zamanda titizlikle yönetilmesi gereken çok katmanlı bir işlemdir. Bu aşamada en önemli nokta, ilk adımın mutlaka SGK’ya yapılacak yazılı başvuru olmasıdır. Çünkü SGK’nın vereceği yazılı yanıt, sürecin ilerleyen aşamalarında “idari işlem” niteliği taşıyacak ve dava açılabilmesi için ge